VAGLIATURA DI SICUREZZA E CLASSIFICAZIONE DI API FARMACEUTICHE E ALTRI INGREDIENTI

Le polveri farmaceutiche e i microgranuli sono spesso prodotti attraverso processi complessi come cristallizzazione, essiccazione, granulazione, micronizzazione e macinazione, che possono generare agglomerati, particelle grossolane e occasionalmente corpi estranei. Il vibrovaglio di sicurezza rappresenta un passaggio di controllo critico per rimuovere questi elementi indesiderati prima che il prodotto entri in fasi sensibili come miscelazione, compressione, incapsulamento o riempimento. Questo riduce il rischio di difetti, danni alle apparecchiature e non conformità nelle forme di dosaggio finali.

In molti casi è necessaria anche una classificazione precisa per ottenere un intervallo granulometrico ristretto, supportando una fluidità, una densità apparente e una comprimibilità consistenti. Questo è particolarmente importante per API ed excipienti utilizzati in forme dosologiche solide, dove la distribuzione granulometrica influenza l'uniformità del contenuto, il comportamento di dissoluzione e l’efficacia del processo. Il vibrovaglio consente sia la vagliatura di sicurezza sia la classificazione multi-stadio con alta ripetibilità, a condizione che l'apparecchiatura sia correttamente specificata per il prodotto e il contesto di installazione.

MLT Cuccolini offre una gamma dedicata di esecuzioni farmaceutiche in diverse famiglie di prodotti.

Il modello VTP, nella sua versione farmaceutica, è progettato per la vagliatura di sicurezza in linea nei sistemi di trasporto pneumatici, agendo come barriera contro corpi estranei e particelle grossolane senza interruzione del trasferimento in vuoto del prodotto. Questa configurazione supporta elevati standard igienici e minimizza l'esposizione degli operatori, rendendola adatta all'integrazione in linee di lavorazione contenute.

Per applicazioni che richiedono operazioni a batch o alimentate a gravità, i vibrovagli circolari VPB e VP2 sono disponibili in versioni farmaceutiche note rispettivamente come VPF e VPF2. Queste macchine sono tipicamente installate sotto silos, stazioni svuotasacchi o a valle di serbatoi, dove effettuano vagliature di sicurezza o classificazione di API e altri ingredienti. Il loro design compatto e la vibrazione calibrata permettono punti di taglio stabili mantenendo una gestione delicata di prodotti sensibili.

Modelli circolari X-Line come CS e CD possono essere forniti anche nell'esecuzione farmaceutica quando sono necessari requisiti di processo specifici. Queste macchine sono adatte a polveri fini e critiche, mentre anche fenomeni come il comportamento elettrostatico possono essere minimizzati. Possono essere configurate per operazioni a singolo o più stadi, consentendo sia la vagliatura di sicurezza che la classificazione multi-stadio all'interno della stessa unità.

In tutte le versioni farmaceutiche, le apparecchiature MLT Cuccolini sono prodotte in acciaio inossidabile AISI 316 per parti a contatto con il prodotto, con superfici lucidate a specchio per facilitare la pulizia e la sanificazione. Sono utilizzate connessioni a rilascio rapido come i raccordi tri-clamp (TC) e BFM per minimizzare le zone morte e facilitare un rapido assemblaggio e smontaggio. I sistemi di sigillatura e chiusura sono progettati per gestire applicazioni con requisiti di contenimento specifici, inclusi vincoli legati all'OEB, e tutte le macchine possono essere fornite in versioni certificate ATEX quando necessario.

L'utilizzo dei vibrovagli MLT Cuccolini per la vagliatura di sicurezza e la classificazione di API e altri ingredienti supporta una qualità del prodotto più elevata e costante, oltre alla protezione delle fasi e delle attrezzature a valle. Il design igienico, le caratteristiche orientate al contenimento e le scelte di materiali adeguate rendono queste soluzioni ben allineate alle aspettative normative e ai sistemi interni di qualità dell'industria farmaceutica.

L'ampiezza dei modelli e delle configurazioni disponibili – nati e sviluppati con uno studio congiunto con aziende farmaceutiche di livello mondiale – consente ai progettisti degli impianti e agli utenti finali di adattare le soluzioni di vagliatura a diversi punti di installazione, capacità e layout di processo, supportati da una lunga esperienza nella gestione di polveri sensibili in ambienti regolamentati.